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海正生物制药有限公司

杭州市富阳区胥口镇海正路8号

实验室技术员

更新时间:2020-05-19 13:14
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1人投递简历
环境好
年终奖
双休
五险一金
有年假

职位信息

工资待遇:4000~4999元/月
职位性质:全职
年龄要求:20-40岁
招聘人数:5人
职位类别:化验员
性别要求:不限
工作地区:浙江省-富阳区
学历要求:大学大专
工作经验:1-3年 (应届生亦可)

职位描述

岗位职责

1. 实验室监管:

负责监控/跟踪实验室现场GMP 的运行及相关记录的审核;

负责审核外来委托检验COA及相关的验证文件;

审核QC实验室相关的GMP文件,包括管理文件、标准SOP操作规程、通用方法、仪器使用操作规程、原始分析记录模板等;

负责监管QC实验室数据完整性符合性的抽查,抽查QC实验室计算机系统的权限管理,抽查电脑的审计追踪,抽查光盘数据备份完整性;

负责实验室仪器/设备/软件相关偏差以及实验室校验、验证偏差的调查处理,参与CAPA的制定,审核和跟踪,以及实验室相关变更审核和跟踪;

2. 负责API OOS、OOT的管理,OOS/OOT台账的建立、维护,调查进展的跟进,并对*终资料的合规性的审查、归档及趋势分析工作;

3. 参与QC实验室的偏差调查和变更审核,督促推动偏差整改措施的执行和变更方案的实施;

4. 参与和监督QC过期标准品、过期样品、过期原辅料及分析剩余样品的销毁符合EHS管理;

5. 负责建立不合格品的台账,跟踪不合格品的后续处理;

6. 负责建立返工/重加工台账的建立,跟踪返工重加工的相关信息;

联系方式

提示:在应聘过程中用人单位以任何名义向应聘者收取费用都属于违法内容!

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公司名片

  • 性质:合资企业
  • 行业:生物/制药/保健/医药
  • 规模:100-499人
  • 地区:浙江省/富阳区

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